医学講座

許認可手続きの問題2015

　昨日の院長日記、
　自由診療の静脈麻酔
　さくらんぼさんからコメントをいただきました。
　よい薬なら莫大な費用がかかったとしても
　国が医科でも使えるようにするべきだと思います。
　私もその通りだと思います。
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　ドルミカムは正しく使うといい薬です。
　残念なことに、
　日本で認可されている効能効果は、
　極めて限られています。
　歯科・口腔外科領域における手術及び処置時の鎮静に認められたのも、
　2013年12月のことです。
　アステラス製薬が販売しています。
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　薬剤の効能効果の申請は、
　製薬メーカーが厚生労働省にします。
　メーカーは、
　当然、申請にかかる費用と、
　申請後に得られる利益を計算します。
　企業ですから、
　莫大な費用がかかるのに、
　【赤字】になってまではしません。
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　ドルミカムはいい薬ですが、
　価格は意外と安いです。
　2015年現在の薬価は、
　1アンプル（1本）133円です。
　後発品も出ています。
　133円の薬が、
　一年間にどのくらい売れるのか知りません。
　おそらく、
　メーカーにとって【もうからない薬】です。
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　私は日本の国の制度に問題があると考えます。
　海外で広く用いられている薬剤なのに、
　日本で販売するためには、
　莫大な費用をかけて、
　臨床試験をして、
　♡日本人にも安全♡という、
　【お墨付き】を与えます。
　ここがうさんくさいところです。
　製薬メーカーがうその論文を書いて問題になったことがあります。
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　メーカーは高いお金をかけて臨床試験をしても、
　薬価という公定価格が安いと大打撃を受けます。
　日本の医療費を抑えたいなら、
　許認可を簡素化するべきです。
　来年の薬価がどうなるか知りませんが、
　ボトックスに関して言うと、
　日本は世界一高い国です。
　同じ製剤なのに、
　自由診療で使うボトックスビスタは、
　保険で使うボトックスの約半額で流通しています。
　こんなことを大々的に言っているのは、
　おそらく日本中で私だけです。

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