医学講座

治験（ちけん）

　厚生労働省から承認を得るためには、
　臨床試験（りんしょうしけん）が必要です。
　この臨床試験のことを…
　治験（ちけん）と言います。
　私が研修医の頃は…
　大学病院や…
　大規模な総合病院で行っていました。
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　北大形成外科は、
　全国でもトップクラスの形成外科です。
　私の恩師である…
　大浦武彦先生は、
　日本形成外科学会理事長。
　日本熱傷学会理事長。
　形成外科関連学会のトップを歴任なさいました。
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　北大形成外科では、
　形成外科に関係する…
　ほぼすべての製品の、
　臨床試験を引き受けていました。
　私が美容外科へ進むきっかけとなった…
　コラーゲンの臨床試験も行いました。
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　この臨床試験は、
　米国からコラーゲン注入剤を輸入販売するのに先立ち、
　日本人に使用して有害事象が起こらないこと
　（日本人に使用しても安全なこと）を
　当時の厚生省に認めてもらうために必要でした。
　この臨床試験の総括責任者が大浦武彦教授で、
　試験に参加した施設が
　東大･京大･北大の全国の3大学でした。
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　コラーゲンのように、
　米国で安全性が確認されていた製剤でも、
　臨床試験の開始から承認まで…
　３年以上かかった記憶があります。
　その間に、
　何度も東京で研究会がありました。
　研究会の日が1985年8月13日で、
　その前日に日航ジャンボ機の墜落事故がありました。
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　苦労したのは…
　コラーゲンの臨床試験を引き受けてくださる、
　患者さんを見つけることでした。
　今でこそ有名なコラーゲンですが、
　当時はそんなもの注射して大丈夫？という人もいました。
　私は自分の家内。
　母親。
　お世話になっていた床屋さんの奥様。
　にお願いしました。
　ただでしわを取ってもらえた…
　と好評でした。