医療問題

承認品が少ない理由

 海外で実績がある医薬品医療機器
 美容外科承認品が少ない理由は…?
 何だとお考えでしょうか…?
 日本の厚生労働省から承認を得るために…
 億単位の莫大な費用がかかるからです。
 しかも…
 期間も数年以上かかります。
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 美容医療に使う…
 レーザー機器
 1,000台も売れれば…
 業界では大ヒット商品です。
 もし…
 厚生労働省からの承認を得て使うとしたら、
 価格は現在の数倍になります。
 米国で発売されてから…
 実際に医療機関が使えるようになるまで、
 数年はかかります。
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 札幌美容形成外科で使用している…
 GentleLASEというレーザーがあります。
 厚生労働省から
 承認をいただいています。
 207000BZY00643000
 というのが承認番号です。
 発売されてから10年以上経ちます。
 日本国内で最も普及している
 レーザー機器の一つです。
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 美容医療では珍しい…
 ロングセラーのレーザー機器です。
 このように承認を得て…
 長く売れる機械は少ないのが現状です。
 長くて数年でモデルチェンジ。
 ちょっと前の機械は…
 見向きもされなくなることもあります。
 車に似ています。
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 美容用レーザー機器のメーカーの多くは、
 海外からの個人輸入という形で、 
 美容用レーザーを‘販売’しています。
 厚生労働省の承認を得ていては…
 型は古くなり…
 時代遅れになるからです。
 私は、 
 海外で実績のある
 医薬品医療機器は…
 学術的な裏づけを元に…
 早く安く承認できるようにするべきだと考えます。

Gentle LASE
ロングセラーの
Gentle LASE

 

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