医療問題

承認品が少ない理由

 海外で実績がある医薬品医療機器
 美容外科承認品が少ない理由は…?
 何だとお考えでしょうか…?
 日本の厚生労働省から承認を得るために…
 億単位の莫大な費用がかかるからです。
 しかも…
 期間も数年以上かかります。
      ■         ■
 美容医療に使う…
 レーザー機器
 1,000台も売れれば…
 業界では大ヒット商品です。
 もし…
 厚生労働省からの承認を得て使うとしたら、
 価格は現在の数倍になります。
 米国で発売されてから…
 実際に医療機関が使えるようになるまで、
 数年はかかります。
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 札幌美容形成外科で使用している…
 GentleLASEというレーザーがあります。
 厚生労働省から
 承認をいただいています。
 207000BZY00643000
 というのが承認番号です。
 発売されてから10年以上経ちます。
 日本国内で最も普及している
 レーザー機器の一つです。
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 美容医療では珍しい…
 ロングセラーのレーザー機器です。
 このように承認を得て…
 長く売れる機械は少ないのが現状です。
 長くて数年でモデルチェンジ。
 ちょっと前の機械は…
 見向きもされなくなることもあります。
 車に似ています。
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 美容用レーザー機器のメーカーの多くは、
 海外からの個人輸入という形で、 
 美容用レーザーを‘販売’しています。
 厚生労働省の承認を得ていては…
 型は古くなり…
 時代遅れになるからです。
 私は、 
 海外で実績のある
 医薬品医療機器は…
 学術的な裏づけを元に…
 早く安く承認できるようにするべきだと考えます。

Gentle LASE
ロングセラーの
Gentle LASE

 

“承認品が少ない理由”へのコメント

  1. さくらんぼ より:

    私たち患者のためにも海外で実績のある医薬品や医療機器をなるべく安く早く認証できるように どうか 厚労省の方々よろしくお願いします。

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