医学講座
治験（ちけん）
厚生労働省から承認を得るためには、
臨床試験（りんしょうしけん）が必要です。
この臨床試験のことを…
治験（ちけん）と言います。
私が研修医の頃は…
大学病院や…
大規模な総合病院で行っていました。
■ ■
北大形成外科は、
全国でもトップクラスの形成外科です。
私の恩師である…
大浦武彦先生は、
日本形成外科学会理事長。
日本熱傷学会理事長。
形成外科関連学会のトップを歴任なさいました。
■ ■
北大形成外科では、
形成外科に関係する…
ほぼすべての製品の、
臨床試験を引き受けていました。
私が美容外科へ進むきっかけとなった…
コラーゲンの臨床試験も行いました。
■ ■
この臨床試験は、
米国からコラーゲン注入剤を輸入販売するのに先立ち、
日本人に使用して有害事象が起こらないこと
（日本人に使用しても安全なこと）を
当時の厚生省に認めてもらうために必要でした。
この臨床試験の総括責任者が大浦武彦教授で、
試験に参加した施設が
東大･京大･北大の全国の3大学でした。
■ ■
コラーゲンのように、
米国で安全性が確認されていた製剤でも、
臨床試験の開始から承認まで…
３年以上かかった記憶があります。
その間に、
何度も東京で研究会がありました。
研究会の日が1985年8月13日で、
その前日に日航ジャンボ機の墜落事故がありました。
■ ■
苦労したのは…
コラーゲンの臨床試験を引き受けてくださる、
患者さんを見つけることでした。
今でこそ有名なコラーゲンですが、
当時はそんなもの注射して大丈夫？という人もいました。
私は自分の家内。
母親。
お世話になっていた床屋さんの奥様。
にお願いしました。
ただでしわを取ってもらえた…
と好評でした。
マンガでわかる美容形成外科
Chapter“9” ワキの汗を止める注射
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一口に汗をたくさんかくと言っても色々な原因があり、ワキガと多汗症の2通りがあります。祥子さんの場合は交感神経の異常による多汗症と思われますが、これにはボトックス注射が非常に効果的です。また、ワキガはアポクリン腺という汗腺が多いため、ボトックス注射では効果があまり得られません。そのため汗腺そのものを取り除く手術をおすすめしています。
- ボトックスとは
ボツリヌス毒素Aから抽出した物質
- ボトックスの作用機序は神経からでる信号を伝わらなくすることです。医療では斜視や眼瞼痙攣、片側顔面神経麻痺などの治療用に用いられています。美容外科では主に顔のシワをできにくくするために使われます。ボツリヌスは食中毒を起こす菌として知られています。中毒をおこす量が30，000単位に対して、注射で使われる量は2.5～100単位ほどで非常に少ないため中毒の心配はありません。
ボトックスの作用と仕組み
自律神経の発汗命令が抑制される
- ボトックスのメリット
- 施術時間が短い。
キズ跡が残らない。
多汗症に非常に効果的。
エクロックやラピフォートが効かない人にも有効。
- ボトックスのデメリット
- 期間が6ヶ月程度しかない。
注射をする時にチクチクと痛い。
施術風景
- マーキング
まず施術部を確認しながらマーキング（印をつける。）- 注射
少しずつボトックスを皮下に注射していく。
多汗症とワキガの違い
多汗症- 汗の出かたを調節する自律神経がバランスを崩し、主に不安や緊張を感じたときにどっと汗をかいてしまう。
ワキガ- アポクリン腺という汗腺の数が遺伝的に多いため、汗の量が多くなってしまう。ワキガ体質の人の特徴は耳垢が湿っていたり、
汗がベタベタしていたり黄色かったりする。
汗腺には2種類ある
エクリン腺から出る汗はサラサラしており、成分の98%は水、残りは塩分。多汗症はこの汗腺から出る汗の量が多い。
アポクリン腺から出る汗は粘り気があり色がついている。成分はタンパク質、脂質、糖、鉄、アンモニアなど。ワキガはこの汗腺が非常に多く、ここから出る汗の割合も多い。
緊張や不安などの精神的な問題が原因となる緊張性多汗症の人には、ボトックス注射がとても有効だと言われている。ワキガは軽度の場合や精神性多汗症との合併であれば効果があるが、重度であれば効果が期待できないため手術を行うことが多い。
体験者からのひとこと
施術は驚くほどあっというまで、面倒なアフターケアも必要なく、とっても気軽に受けることができました。これからは汗ジミをきにせずに堂々と生活ができます。汗の悩みがない生活がこんなに快適だったなんて！と実感しています。
先生からひとこと
ボトックスは商標権をもつ薬品名で、アラガン社の製品以外は厳密にはボトックスと言えません。ですが、同じ効力をもつ製品が他にも数種類あり、1番多く出回っているのが韓国製です。札幌美容形成外科で保険診療で使っているのは、アラガン社の製品です。ボトックスの効果の期間は、だいたい3～4ヶ月目が最高で徐々に効きが悪くなってくるのが普通です。通常6ヶ月と言われていますが、中には1年近く効果が継続した方もいらっしゃいます。効果は永久ではありませんが、自然に元にもどるので安全だとお考え下さい。
多汗症ボトックス注射（両ワキ）
約20,000円 所要時間30分 2013年から保険適応になりました
マンガでわかる美容形成外科
Chapter“8” ワキガについて
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欧米人とアジア人
汗腺の発達した欧米人はワキガの人が非常に多く、体臭は生理現象としてみなされ、それほど問題にされることがない。それに対しアジア人は汗腺の発達が未熟なため、体臭があまりないのでニオイを気にする傾向が強い。
チェック!! こんな人はワキガの疑いが…
耳垢が湿っている
衣服に汗ジミができる
家族にワキガの人がいる
毛深い
ニオイが気になる
ニオイを指摘される
ワキの嫌なニオイの仕組み
汗をかく- 汗そのものは匂わない
毛穴に生息した細菌が汗の成分を分解- においを感じる
汗をかけば誰しもが多少なりとも匂うもの。ニオイ＝ワキガではない。
汗腺の仕組み
汗腺には2種類あり、表皮に開口したエクリン腺から出る汗はサラサラしており、成分の98％は水、残りは塩分。毛穴とつながって開口するアポクリン腺から出る汗は粘り気があり色がついている。成分はタンパク質、脂質、糖、鉄、アンモニアなど。後者の汗に細菌が繁殖するとワキガ特有の嫌なニオイを発する。汗腺の数が多いほど汗も多いのでニオイが強くなりやすい。
多汗症とワキガの違い
多汗症- 自律神経によるものがほとんどで、汗の出かたを調節する自律神経がバランスを崩し、主に不安や緊張を感じたとき、局所的にどっと汗をかいてしまう。
ワキガ- 汗腺自体の数が多いため、必要以上に汗の量が多くなってしまう。
札幌美容形成外科の手術はココが違う!!
まずは、手術部をマーキング（印をつける）。汗をかく範囲は人によって異なるので、その人の状態を見て手術部の大きさを決める。わずか1cmの切開口から皮膚の裏側にまわり、汗腺を取り除く。手術は麻酔をするので無痛。手術後も鎮痛剤の内服でおさまる程度の痛み。
施術後のアフターケアが一番大切
術後はサポーターで手術部を固定する。術後1週間は腕を上げられない。2～3週間は激しい運動ができない。3・7・14・21・28日目には来院が必要。施術痕をキレイに治すためのケアなので医師のアドバイスに従ってしっかりアフターケアをしよう!
体験者からのひとこと
昔から悩んでいたワキガですが、ニオイそのものよりも周りの人の目が気になっていました。汗染みができるので高価な洋服も諦めていました。今回手術をして、今後一生ワキのニオイを気にせず過ごせるなんてまるで夢のようです。気持ちが明るくなり、性格も少し変わったように思えます。
先生からひとこと
当院ではワキにある余分なアポクリン腺を取るという方法を採用しています。約1cmという小さなキズでアポクリン腺と毛根をしっかり取ります。とても効果的な方法ですが、しっかり汗腺をとれば取るほど術後のアフターケアが大切になります。
当院では術後定期的に来院していただき、キズの管理をしています。他の医院で術後の通院は2回だけなどという所もありますが、キレイに仕上げるには術後のケアーが大切です。通院できない方の手術は残念ですがお引き受けできません。
ワキガ手術（両ワキ） 約80,000円 （保険適用）
所要時間約2時間
医療問題
承認品が少ない理由
海外で実績がある医薬品や医療機器。
美容外科で承認品が少ない理由は…？
何だとお考えでしょうか…？
日本の厚生労働省から承認を得るために…
億単位の莫大な費用がかかるからです。
しかも…
期間も数年以上かかります。
■ ■
美容医療に使う…
レーザー機器。
1,000台も売れれば…
業界では大ヒット商品です。
もし…
厚生労働省からの承認を得て使うとしたら、
価格は現在の数倍になります。
米国で発売されてから…
実際に医療機関が使えるようになるまで、
数年はかかります。
■ ■
札幌美容形成外科で使用している…
GentleLASEというレーザーがあります。
厚生労働省から
承認をいただいています。
207000BZY00643000
というのが承認番号です。
発売されてから10年以上経ちます。
日本国内で最も普及している
レーザー機器の一つです。
■ ■
美容医療では珍しい…
ロングセラーのレーザー機器です。
このように承認を得て…
長く売れる機械は少ないのが現状です。
長くて数年でモデルチェンジ。
ちょっと前の機械は…
見向きもされなくなることもあります。
車に似ています。
■ ■
美容用レーザー機器のメーカーの多くは、
海外からの個人輸入という形で、
美容用レーザーを‘販売’しています。
厚生労働省の承認を得ていては…
型は古くなり…
時代遅れになるからです。
私は、
海外で実績のある
医薬品や医療機器は…
学術的な裏づけを元に…
早く安く承認できるようにするべきだと考えます。
ロングセラーの
Gentle LASE
医療問題
未承認は問題か…？
ボトックス-未承認薬が９割という日記を…
2010年6月17日の日記に書きました。
未承認を問題にするなら…
現在、日本の美容外科で行われている…
ヒアルロン酸などの注入剤は…
ほぼ100%未承認です。
美容外科で使われている製品の多くは…
未承認です。
■ ■
数少ない承認品は、
私が25年前に臨床試験を担当した…
ウシ･コラーゲンのザイダーム。
日本のKOKEN（高研）が開発した…
ウシ･コラーゲンの…
コーケン アテロコラーゲン インプラントです。
ところが…
これらの承認品も…
美容目的の使用は認めていません。
■ ■
つまり…
日本の厚生労働省は…
国としては美容目的の使用は認めません。
責任も持ちません。
医師個人の責任で…
使うのはご自由にどうぞ…
副作用が出ても知りませんよ…
勝手に使った先生の責任ですからね。
という印象を私は感じます。
■ ■
豊胸用のシリコンインプラント。
美容に使うレーザー機器。
眼科のレーシックで使うレーザー機器。
最新の医療機器は、
大部分が未承認機です。
未承認で困るのは…
保険診療に使えないこと。
大学病院や公立病院では、
使いづらいことなどです。
■ ■
来週、第18回日本乳癌学会が札幌で開催されます。
乳癌の再建には、
シリコンインプラントが有用です。
残念なことに…
日本で承認されたシリコンインプラントはありません。
再建に使われるのすら…
すべて未承認です。
これが日本の医療の現状です。
医療問題
「美容クリニック」経営者ら逮捕
平成22年6月17日（木）、朝日新聞夕刊の記事です。
「美容クリニック」経営者ら逮捕、無許可で開設容疑
「美容クリニック」をうたった無許可の診療施設で、医師の指示を受けずに看護師が医療行為をしていた疑いが強まったとして、神奈川県警は１７日午前、横浜市西区で「横浜フェリスクリニック」を経営していた川村徹也容疑者（31）＝同区＝ら２人を、保健師助産師看護師法（保助看法）違反（医療行為の禁止）と医療法違反（無許可開設）の疑いで逮捕した。
捜査関係者によると、川村容疑者は美容サロン運営会社「Ｃｌｅｖｅｒ」（同市中区）の元経営者。同社が運営していた横浜フェリスクリニックで、看護師で従業員の関谷明子容疑者（30）＝同市都筑区＝が医師の指示がないまま、同市の無職女性（35）ら３人にビタミン剤点滴などの医療行為をした疑いがある。
川村容疑者は市の許可を得ずにクリニックを開いていた疑いもあり、県警は法人としてのＣｌｅｖｅｒも医療法違反容疑で書類送検する方針だ。
クリニックの無許可開設は今年２月、横浜市の調査で発覚。県警も同法違反の疑いで家宅捜索した。
同市の調査によると、川村容疑者は昨年７月、常勤医がいないままクリニックを開設。今年１月まで、非常勤医３人の態勢で点滴やレーザー脱毛などをしていた。
しかし、実際にはこの間、非常勤医が診療したのは週１回程度の計29日間だけで、ある医師は１日しか診療に来ていなかったという。
保助看法は、看護師が医師の指示なく医薬品を渡したり、診療機器を使ったりする行為などを禁じている。県警は、同クリニックで非常勤医がいない時に看護師資格を持つ従業員が医療行為をしていた疑いが強いと判断した。（山本孝興）
美容医療、増える苦情
「医師以外の人が施術」
今回の事件では具体的な被害は確認されていない。しかし、医師でない従業員によるレーザー脱毛などが客に後遺症を与え、トラブルになる例は一般のエステティックサロンなどでも出ている。件数が増えているため、厚生労働省は2001年、レーザー脱毛などを医療機関でしかできない「医療行為」とする通知を出している。
全国の消費生活センターに寄せられる美容医療に関する相談も増加傾向にあり、2009年には247件に上った。「高額のレーザー脱毛を医師でない女性から受けた」「シミ取りを予約したが、医師が不在で看護師が施術すると言われた」などの内容で、同センターも問題視する。
神奈川県警が、事例が少ない保助看法違反を適用してまで立件に踏み切ったのは、エステのような施設と医療の境界があいまいな現状をつく悪質性を問題視したからだ。
今回の事件では、医療機関である「クリニック」をうたう施設を無許可で開き、行えないはずの医療行為を従業員にさせていた疑いがある。本来は医師の常勤が義務づけられる「クリニック」の看板を悪用したといえる。
美容外科医でつくる日本美容医療協会の原口和久事務局長は「利益優先の施設では同様のところもあるのではないか」と話す。一方で「美容医療を単なる美容行為と一緒に考える人も多い」と客側の認識の希薄さも指摘している。
◇【美容クリニック】医療機器を使ったレーザー脱毛などは医療行為にあたり、一般のエステサロンでは行えない。神奈川県などによると、「クリニック」は医療機関である診療所を指し、管理者に常勤医を置くことが義務づけられている。医療法は、エステなど医師のいない施設が診療所と紛らわしい名称をつけることを禁じており、「クリニック」を名乗ることはできない。
■ ■
エステでの脱毛という日記を
2007年3月13日に書いています。
エステで行う光脱毛は違法です。
もちろんエステでレーザー脱毛は違法です。
日本の医療機関で行われているレーザー脱毛。
札幌美容形成外科のGenlteLASEは、
厚生労働省から承認を得た機種ですが、
大部分は未承認の機種です。
■ ■
問題なのは、
エステの違法脱毛の広告が、
堂々とリクルートのホットペッパーなどに掲載されていて、
実際にそこでやけどなどの…
健康被害が起きていることです。
エステの違法脱毛が、
一斉摘発されると…
フリープランで組んだ脱毛は、
すべて受けられなくなります。
■ ■
今回、横浜で逮捕された「クリニック」と同様に、
全国チェーンで、
大々的に違法脱毛を行っている、
脱毛専門エステも問題です。
医師の指示を受けずに点滴をした看護師は、
確かに違法です。
エステの脱毛は違法なのに…
摘発されるのはごく一部です。
医療法違反であることを啓蒙すべきです。
日本も韓国のように…
エステでできることを明確に区別すべきです。
マンガでわかる美容形成外科
Chapter“7” 陥没乳首はなぜ手術が必要か
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１．カウンセリング- ついに札幌美容形成外科に足を運ぶことになった陽子さん。院内に入ると心安らぐラベンダーの良い香り。受付や問診票を記入し、本間先生とのカウンセリング。手術について不安なことや専門的なことについてしっかりとアドバイスしてくれる。
２．手術の様子- 麻酔をした後で乳首を引き出して固定する。血はほとんど出ないし痛みもない。細かい作業なのでルーペを使用する。乳管をキズつけることはないのでもちろんお乳はちゃんと出る。
手術をすると
乳首がおへそのようにくぼんでいて引っぱっても出てこない
引っぱっても出てこなかった乳首が正常と見分けがつかないほどに！
３．施術直後- 手術した日と翌日は軽い痛みがあるが、痛み止めの内服でおさまる。また、乳首を圧迫しないように、少しゆるめのブラをもってくると安心。手術した部位が完全に固まるまでは3ヵ月以上かかるのでその期間に強い衝撃を与えたり、圧迫しないように注意することが大切。
体験者からのひとこと
ずっと気にしていた陥没した乳首が治って本当に嬉しいです。形も自然で手術した事がわからないほどです。最初は外見の方を気にしていたのですが、赤ちゃんのためにも手術したほうがいいことを知り、本当に良かったと思います。
先生からひとこと
女性の中には、陥没乳頭に気づかず、赤ちゃんができたら出てくると思っている人も少なくありません。出産して、助産婦さんにマッサージを習ってはじめて陥没乳首が「病気」だと気づいたという方もいらっしゃいます。手術を受けたくても、妊娠･授乳中はできません。授乳障害がある陥没乳頭は保険適用になります。できるだけ早めの治療をおすすめしたいと思います。
陥没乳頭手術（両胸） 約60,000円 （血液検査料込）
所要時間120分（抜糸14日目）
医学講座
ボトックス-未承認薬が９割
平成22年6月17日（木）、朝日新聞朝刊の記事です。
しわ取り注射気をつけて
未承認薬が９割・健康被害例も
医師団体通知
プチ整形で簡単にしわが取れると人気の「ボトックス注射」の９割以上で未承認薬が使われているとして、社団法人・日本美容医療協会が注意を促す通知を医師に流し、患者向けの無料相談に乗り出した。
未承認薬は中国、韓国などから輸入されているが、成分や安全性ははっきりしていない。ボトックス治療による健康被害も国内外で報告されている。（岡崎明子）
ボトックスは、国内では昨年２月、65歳未満の成人で眉間の表情じわをとることを効能とする「ボトックスビスタ」が承認発売され、１瓶４万円台（２～４人分程度）で流通している。しかし、承認以前から個人輸入で使われていた薬が、承認薬の数分の１の価格で流通。承認薬を販売するグラクソ・スミスクラインによると、しわ取り効果をうたう薬剤は年間５万本以上が輸入されており、承認薬のシェアは数％という。
使用薬剤の多くは中国、韓国などからの輸入薬で一部、本国で承認されているが、国内では成分や安全性を審査されていない。
グラクソや同協会は薬剤の流通量から、国内の利用者は10万人以上と推定する。
未承認薬は、緊急性が高い場合や国内に代替品が流通していない場合に限り医師が個人輸入できる。ボトックスは医師の裁量で、美容目的で使われているのが実態という。
使用された薬剤は不明だが、ボトックス治療による健康被害は国内外で報告されている。美容外科の専門医らでつくる日本美容医療協会には 「両眉がつり上がり、目が下にたれた」「呼吸困難が続いている」などの相談が年間約40件寄せられているという。国民生活センターにも「額から鼻の上部まで腫れた」「まぶたが動かなくなった」などの苦情が寄せられているという。
米国では、中国製品を使った患者が呼吸困難を起こすなどの事故が報告されている。承認薬でも副作用はあるが、未承認薬は、薬事法に基づき販売されている承認薬に比べよりリスクがあると、厚生労働省も注意を促している。
同協会理事の大森喜太郎医師は「治寮費が１回数千円など、安さを売りにしている所は未承認薬を使っている可能性が高い。患者は医師に、どの薬を使うのか確認してから治療を受けて」と話している。
無料相談は、同協会のウェブサイト（http://www.jaam.or.jp/）で受け付ける。
◆ボトックス注射
ボツリヌス菌の毒素の粉末を生理食塩水に溶いて注射する。眉間（みけん）に注射すると、表情じわをつくる筋肉の収縮を抑えて３～４ヵ月間、しわが目立たなくなるという。承認薬では認められていないが、医師の裁量で、えらに注射し「小顔にする」、目の下に注射し「目をぱっちり」、わきの下に注射し「汗を抑制］など美容目的で使われている。治療費は1万～10万円超など様々だ。
美容目的のボトックス注射
（以上、朝日新聞より引用）
■ ■
記事を引用させていただいておいて…
朝日新聞には申し訳ありません。
この記事には少し補足が必要です。
ボトックスは日本の厚生労働省が、
美容目的での使用を…
長い間認めなかっただけです。
世界に遅れること…
10年以上です。
■ ■
抗がん剤などの未承認薬は、
保険請求ができません。
どんなに優れた抗がん剤でも…
薬価（やっか）という価格が決まらなければ…
保険で使えません。
お金持ちが…がんになると…
海外で治療を受けるか…
自費で数百万円もかけて治療します。
大腸癌には特効薬もできました。
■ ■
美容医療は、
もともと保険外診療です。
海外から医師個人が持ち込んだり、
個人輸入という形で入手していました。
副作用についても、
2008年1月27日に
ボトックスで死者16人
という院長日記でご紹介しています。
これは米国の正規品での副作用です。
■ ■
よく効く薬は使い方を間違えると…
とんでもない結果になります。
私はある研究会で、
有名大学の皮膚科教授に…
ボトックス注射の極意を伝授しました。
札幌美容形成外科では、
英国製のDysport（ディスポート）
という製品を使用しています。
■ ■
私は中国製や韓国製は使っていません。
中国製には副作用があると聞きますが、
韓国製では聞いたことがありません。
韓国の製品は品質がいいと聞いています。
ボトックスビスタが売れないのは、
価格が高いからです。
価格が高いのは…
日本の承認までにお金がかかるからです。
ここを何とかしなければ…
解決しない問題です。
美容用レーザーは…
ほぼ100%未承認です。
院長の休日
新ホームページの検索機能
新しいHPには、
検索機能がつきました。
PCの方はページの右上。
携帯の方はページの下にあります。
ここに…
検索する文字を入力します。
たとえば…
眼瞼下垂
と入力すると…
眼瞼下垂
が入ったページが出てきます。
■ ■
今までも…
院長日記の中だけは検索できました。
今度の新ホームページでは、
マンガのページを含めて…
ホームページ内すべてが検索できます。
眼瞼下垂という字は難しいので、
がんけんという平仮名。
眼という漢字一文字でもOKです。
眼だけですと…
かなりのページが出てきます。
■ ■
わきがも検索できます。
ワキガ
腋臭
とそれぞれ検索できます。
コンピューターは…
日本語を理解しているのではなく、
わきが
という字を探して来ます。
■ ■
私はわきがも
ワキガも使っているので…
どちらもある程度の数が出てきます。
…ワキが…
と片仮名と平仮名を混ぜると…
ワキが濡れます
ワキが常に湿った状態になることがあります
という文章が入ったページだけが出てきます。
■ ■
院長日記の件数も1,000件を超えました。
私自身が日記の中味を検索するのに使っています。
使うととても便利な機能です。
くだらない内容のページもありますが…
実際に毎日手術をして感じたこと…
手術後のトラブルなど…
形成外科医としての経験を書いています。
少しでも皆様のお役に立つことを願っています。
１．受付
２．カウンセリング
４．切開
６．シリコンバックを入れる
７．縫合
８．サポーター
９．施術直後
豊胸は私にとって一大決心でしたが、受けてみて本当に良かったと思います。カウンセリングでは優しい先生から適切なアドバイスや説明をいただき、1つずつ不安を解消していけたので安心できました。手術後は自分の姿を見てびっくり！いつもあんなに悩んでいたものが、あっという間に解決されて大満足です。今年の夏は夢だったビキニ姿にも挑戦したいです!
当院の豊胸術では材質・形状・安全性の高さの面で優れ、世界中で信用度が高いと言われているMentor社のシリコンバックを使用しています。これは柔らかく、仰向けになった形も自然で、日本人の胸に良く合うラウンドタイプのものです。手術後、内出血の程度は人によっても異なりますが2～3週間は残ると思ってください。また、術後はどうしても痛みがありますので、お休みをとるのでしたら普通の事務仕事であれば3～4日を目安にしてもらえばよろしいでしょう。
